• en
  • fr
  • ro

Advocacy

Antibiotic vital pentru pacientul critic de MRSA și disfuncție renală – Linezolid Kabi

Un medicament vital pentru pacientul critic de MRSA și disfuncție renală va lipsi în România timp de două luni. Compania responsabilă cu furnizarea lui a anunțat Ministerul Sănătății cu privire la întreruperea furnizării la zece zile după ce întreruperea a intrat în vigoare, fără motive clare sau soluții de rezervă. În tot acest timp, viața pacienților care depind de acest antibiotic este pusă în pericol.

marcelo-leal-525139-unsplash

Photo: Unsplash

SITUAȚIA ACTUALĂ

  • Medicamentul Linezolid Kabi 2 mg/ml este esențial pentru supraviețuirea pacienților critici cu MRSA și disfuncție renală, mulți dintre ei copii
  • În perioada 1.04.2019 – 1.06.2019 antibioticul este indisponibil în România, punând astfel în pericol viața pacienților care depind de el
  • Anunțul privind oprirea livrării a fost făcut printr-o notificare trimisă Ministerului Sănătații (Adresa nr. 1959/10/04/2019) de către distribuitorul Fresenius Kabi, în data de 10.04.2019, la zece zile după ce a intrat efectiv în vigoare
  • Legislația din România (Art. 737, alin. (2) din Legea nr. 95/2006) obligă deținătorul autorizației de punere pe piață să anunțe cu cel puțin 6 luni înainte de întreruperea punerii pe piață a unui medicament și să asigure stocuri adecvate pentru perioada în cauză
  • Deținătorul autorizației nu a respectat legislația în vigoare și nici Acordul-Cadru de Furnizare, ba mai mult a anunțat întreruperea furnizării după ce intrase în vigoare

ACȚIUNILE NOASTRE

  • Atragem atenția asupra neregulii și susținem pacienții care au nevoie de Linezolid pentru a-și clarifica situația
  • Am solicitat un răspuns oficial din partea Ministerului Sănătății privind informațiile apărute în Spațiul Public, referitor la: (1) Poziția publică a Ministerului față de această situație, (2) Măsurile luate pentru a ajuta pacienții care au nevoie de medicament și (3) Sancțiunile pe care le va aplica companiei responsabile
  • Am trimis solicitare scrisă și către conducerea societății Fresenius Kabi România pentru a răspunde public privid: (1) Motivele concrete privind oprirea furnizării, (2) Modalitatea prin care va asigura stocuri adecvat și (3) Soluțiile alternative pe care le recomandă pacienților critici în perioada 1.04-1.06.2019, în care medicamentul Linezolid Kabi 2 mg/ml nu este disponibil 

Până la data de  24.04.2019 nu am primit un răspuns din partea celor două entități somate.


Pentru mai multe detalii: contact@daruiesteviata.ro

Share on FacebookTweet about this on Twitter
24.04.2019 2 comentarii
Pe aceeasi tema:
  • anonim 24.04.2019 at 15:17 / Răspunde

    va rog sa verificati mai atent cand postati asemenea informatii – medicamentul cu DCI Linezolidum este produs de numerosi producatori printre care – Accord, Alvogen, Aurobindo, Krka, Sandoz etc.
    Ceea ce ati mentionat dumnevoastra este doar unul dintre producatori care au notificat indisponibilitatea produsului lor dar exista cu aceeasi substanta activa produs disponibil din partea altor producatori.
    Bineinteles daca s-a dorit ca acest articol sa fie unul de promovare a producatorului FRESENIUS KABI ROMANIA SRL atunci ati facut o treaba foarte buna.

    • dionisia 2.05.2019 at 16:14 / Răspunde

      Bună ziua & mulțumim pentru mesaj.

      Materialul nostru sesizează o abordare incorectă din partea companiei căreia i-a fost atribuit contractul prin achiziție publică centralizată.
      Existența celorlalți producători nu disculpă această abordare. Dorința noastră este de a ajuta la clarificarea situației – de unde și solicitările publice făcute către Ministerul Sănătății și compania în cauză.

      Cu drag vă stăm la dispoziție cu mai multe informații, dar ne-ar face plăcere să ne și cunoaștem înainte.

Spune parerea ta

This site uses Akismet to reduce spam. Learn how your comment data is processed.